以下是各环节的关键操作要点和注意事项：

试验准备

• 样品制备：取样应具有代表性。对于药膏等，需小心装满样品杯并高出杯沿约2mm，避免产生气泡，随后可通过震动（约5分钟）或熔融（按规定）等方式除去气泡。对于灌缝胶等，则可能涉及加热熔融（如190℃±2℃保温）、搅拌再冷却的过程。

• 恒温处理：温度是影响锥入度的关键因素。装样后的试样通常需要在 25℃ ± 0.5℃ 的条件下长时间保温，以确保试样内部温度均匀一致。例如药典规定需放置24小时，其他材料如灌缝胶则规定在恒温水槽中保温2小时。务必在恒温条件下完成测试。

仪器调试

• 水平调节：测试前务必确保锥入度仪处于绝对水平状态，这是数据准确的前提。

• 锥尖检查：检查圆锥体表面是否光滑、无磨损，并保持清洁。

• 零点校准：小心降低锥尖，使其刚好与试样表面接触。此步骤对结果准确性至关重要。

正式测试

• 释放圆锥：迅速释放圆锥（应在0.1秒内完成），让其自由下落。

• 精确读数：圆锥释放后，恰好5秒时读取其沉入深度。

• 重复测定：同一试样至少进行三次有效测量。各测点之间及测点与容器壁之间需保持足够距离（如≥10mm）。每次测定后都需清洁圆锥。

结果处理与报告

• 计算平均值：取三次测定结果的算术平均值作为最终结果。

• 检查精密度：若单次测定值与平均值的相对偏差超过规定范围（如I/II号锥大于3.0%，III号锥大于5.0%），则需补充测定至六次，并取六次的平均值，计算RSD（相对标准偏差）。

• 单位与换算：结果以锥入度单位报告，1单位 = 0.1mm。若使用II号或III号锥体，需按公式换算成I号锥体的推测值再进行比对或报告：

• II号锥: P = 2r + 5 (P为I号锥推测值，r为II号锥实测值)

• III号锥: P = 3.75s + 24 (P为I号锥推测值，s为III号锥实测值)

⚠️ 重要注意事项

1. 温度一致性：试样、仪器环境及锥体都应在规定温度下达到平衡，温度偏差是主要误差来源。

2. 避免气泡：样品制备和装填时绝不能引入气泡，气泡会显著增大锥入度值。

3. 仪器状态：定期检查圆锥是否有磨损或变形，释放机构是否灵活无摩擦。

4. 标准选择：务必遵循你所测试材料对应的最新产品标准或方法标准。不同行业和材料的样品制备、锥体类型、结果判定标准可能不同。

5. 精密度要求：如果多次测量的结果离散很大，说明实验操作或样品本身均匀性可能存在问题，需排查原因。

📊 不同锥体的选择与典型应用

锥入度测试常根据不同样品和标准选择不同的锥体，主要区别见下表：

提示：上表中的换算公式主要依据《中国药典》。进行测试前，务必查阅并遵循你所测试材料对应的最新产品标准或方法标准，不同标准对锥体选择和结果处理的规定可能有所不同。

密通生产的SYP-0983E药物全自动锥入度测定仪（配三种锥体）是根据中华人民共和国标准2020年药典《0983锥入度测定法》和GB1790-2003《医药凡士林》标准中规定的技术要求和有关规定设计制造的一款自动智能型仪器，主要适用于适用于软膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动，在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。